YY/T0606的本部分規(guī)定了評價組織工程醫(yī)療產品基質或支架所致哺乳動物體液免疫反應的試驗方法:ELISA 法。
本部分適用于組織工程醫(yī)療產品基質或支架的生物學評價。
注:本標準所述試驗雖然也可以用于人體標本的檢測或用于研究目的,并可為臨床追蹤提供數據,但并非對人體狀
況的診斷性檢測。
除本部分所選方法外,可采納其他等效方法。
并非所有的材料和應用均需要按照本部分進行檢測,因此應仔細考慮本部分中方法的適用性。在實施本部分推薦的試驗前,應考慮GB/T16886.1或管理部門所推薦的試驗結果所提示的信息。