本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了雌二醇測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書、包裝、運(yùn)輸和貯存等要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于以化學(xué)發(fā)光免疫分析為原理測(cè)定雌二醇的試劑盒，包括以微孔板、管、磁微粒、微珠和塑料珠等為載體的化學(xué)發(fā)光免疫分析測(cè)定試劑盒。