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一次性使用醫(yī)用手套 第3部分：用倉貯中的成品手套確定實(shí)際時間失效日期的方法

標(biāo) 準(zhǔn) 號： YY/T 0616.3-2018
替代情況：
發(fā)布單位： 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位： 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心、藍(lán)帆醫(yī)療股份有限公司、石家莊鴻銳集團(tuán)有限公司
發(fā)布日期： 2018-11-07
實(shí)施日期： 2019-11-01
點(diǎn) 擊 數(shù)：
更新日期： 2019年02月22日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用以確定在其最終包裝中、貯存在典型倉貯條件下的醫(yī)用手套的貨架壽命的研究設(shè)計。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有由合成或天然膠乳制成的外科和檢查手套。

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