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醫(yī)療器械溶血試驗 第1部分：材料介導(dǎo)的溶血試驗

標 準 號： YY/T 1651.1-2019
替代情況：
發(fā)布單位： 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位： 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心、深圳市醫(yī)療器械檢測中心、中國醫(yī)學科學院輸血研究所
發(fā)布日期： 2019-05-31
實施日期： 2020-06-01
點 擊 數(shù)：
更新日期： 2019年08月14日
內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了吸光度測定溶血法和血紅蛋白濃度測定溶血法，本標準適用于醫(yī)療器械/材料介導(dǎo)的溶血作用的評價。

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