本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了連續(xù)性血液凈化設(shè)備的術(shù)語(yǔ)和定義、分類與標(biāo)記、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、使用說(shuō)明書(shū)和包裝、運(yùn)輸、貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于連續(xù)性血液凈化設(shè)備。該設(shè)備不帶有置換液或透析液配制功能，且可用于連續(xù)進(jìn)行24h以上的血液濾過(guò)等血液凈化治療。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于水處理裝置、腹膜透析設(shè)備、僅具有血液灌流模式的設(shè)備、僅具有血漿治療模式的設(shè)備、血液透析設(shè)備、其他帶有置換液或透析液配制功能的設(shè)備。本標(biāo)準(zhǔn)代替YY 0645—2008《連續(xù)性血液凈化設(shè)備》。