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醫(yī)用磁共振成像設(shè)備 主要圖像質(zhì)量參數(shù)的測定

標(biāo) 準 號: YY/T 0482-2022
替代情況: 替代 YY/T 0482-2010
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 上海市醫(yī)療器械檢測所、西門子(深圳)磁共振有限公司
發(fā)布日期: 2022-07-01
實施日期: 2023-05-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2022年10月26日
內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了用于測定磁共振設(shè)備的一些主要圖像質(zhì)量參數(shù)的測量程序。
本文件適用于在驗收試驗時進行質(zhì)量評價以及在穩(wěn)定性試驗時進行質(zhì)量保證。
本文件不適用于在驗收試驗和穩(wěn)定性試驗時進行性能等級的確定;大于8T的高場磁共振設(shè)備的圖像質(zhì)量評價(除非另有說明);受磁共振兼容性問題影響的圖像質(zhì)量;特殊診斷流程,如血流成像、灌注、擴散、放療和圖像引導(dǎo)治療的應(yīng)用;型式試驗。

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