本標準規(guī)定了無菌的一次性使用動靜脈插管的分類與結構、試驗方法、標志、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存等要求。
本標準適用于心肺轉流系統(tǒng)一次性使用動靜脈插管，供體外循環(huán)施行心臟直視手術時配套心肺轉流系統(tǒng)引流或灌注血液使用。