本文件規(guī)定了有關(guān)眼內(nèi)填充物的預(yù)期性能、設(shè)計(jì)屬性、設(shè)計(jì)評(píng)價(jià)、滅菌、產(chǎn)品穩(wěn)定性、輸送系統(tǒng)的完整性及性能、包裝、制造商提供的信息等通用要求。
本文件適用于眼內(nèi)填充物。