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咨詢標(biāo)題:醫(yī)療器械是否按危險(xiǎn)化學(xué)品管理2021-11-22
咨詢描述

已經(jīng)取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品,其中有一種成分是在危險(xiǎn)化學(xué)品目錄中,那該產(chǎn)品是否需要同時(shí)按照危險(xiǎn)化學(xué)品管理?

咨詢?nèi)掌冢? 2021-11-22



答復(fù)內(nèi)容

根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品目錄(2015版)》及其使用指南的規(guī)定,屬于列入目錄的危險(xiǎn)化學(xué)品。目前,現(xiàn)行法規(guī)并未對(duì)醫(yī)療器械有豁免,因此,其經(jīng)營(yíng)應(yīng)辦理危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證。


答復(fù)部門:應(yīng)急管理部 ?;O(jiān)管二司
答復(fù)日期:2021-12-02



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