已經(jīng)取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品,其中有一種成分是在危險(xiǎn)化學(xué)品目錄中,那該產(chǎn)品是否需要同時(shí)按照危險(xiǎn)化學(xué)品管理?
根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品目錄(2015版)》及其使用指南的規(guī)定,屬于列入目錄的危險(xiǎn)化學(xué)品。目前,現(xiàn)行法規(guī)并未對(duì)醫(yī)療器械有豁免,因此,其經(jīng)營(yíng)應(yīng)辦理危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證。