第一章 總 則
第一條 為加強我校實驗室生物安全管理,保障師生員工健康和環(huán)境安全, 根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《實驗動物管理條例》《病原微生物實驗室生物安全環(huán)境管理辦法》《人間傳染的病原微生物名錄》《動物病原微生物分類名錄》《基因工程安全管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)和《浙江師范大學實驗室安全管理實施辦法》,特制定本辦法。
第二條 本辦法適用于學校所有教學實驗室、科研實驗室及公共實驗平臺、科技開發(fā)平臺等實驗室的生物安全管理。
第三條 各相關(guān)學院、研究所、實驗室必須根據(jù)本學科和實驗室的特點,制定實驗室生物安全管理的具體細則、操作程序和生物安全突發(fā)事件的應(yīng)急預案。
第四條 進入實驗室工作的人員必須經(jīng)過有關(guān)生物安全知識的培訓和考核,并獲得合格證書。
第二章 管理職責
第五條 生物安全管理按照學校實驗室安全管理責任體系,實行校、院(部)、系(所、學科、中心、實驗室)三級管理。堅持“安全第一,預防為主”的方針, 貫徹“誰主管、誰負責,誰使用、誰負責”的原則,逐級落實安全管理責任。
第六條 實驗室建設(shè)與設(shè)備管理處作為學校實驗室技術(shù)安全歸口管理部門,負責全校實驗室生物安全的監(jiān)管,組織論證并協(xié)助辦理實驗室生物安全相關(guān)申報資料。
第七條 涉及生物實驗的相關(guān)學院(部門)負責本單位實驗室的生物安全管理, 分管實驗室安全的領(lǐng)導為本單位生物安全管理的責任人,安全員協(xié)助做好本單位實驗室生物安全的運行和規(guī)范管理。
第八條 各系(所、學科、中心、實驗室)負責人為所管實驗室生物安全管理責任人,全面負責本實驗室生物安全管理工作,組織制定本實驗室生物安全操作規(guī)程和應(yīng)急預案,配備必要的安全防護設(shè)施,負責實驗室生物樣本的引進、保管、使用、處置等安全管理及實施日常安全檢查。
第九條 實驗室責任人和實驗人員是所在實驗室的生物安全管理直接責任人, 負責本實驗室生物安全的各項具體工作,填寫《實驗室工作與安全管理記錄本》, 做好生物安全的自查,完成生物安全相關(guān)信息的登記、統(tǒng)計、上報等工作。
第十條 各系(所、學科、中心、實驗室)負責組織對涉及生物安全的實驗人員進行培訓和考核。
第三章 病原微生物安全管理
第十一條 國家對病原微生物實行分類管理,對實驗室實行分級管理。開展病原微生物實驗和研究應(yīng)在具備相應(yīng)安全等級的實驗室進行。
第十二條 根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度,將病原微生物分為四類:
1.???????????????? 第一類:能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的微生物,以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。
2.???????????????? 第二類:能夠引起人類或者動物嚴重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。
3.???????????????? 第三類:能夠引起人類或者動物疾病,但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴重危害,傳播風險有限,實驗室感染后很少引起嚴重疾病,并且具備有效治療和預防措施的微生物。
4.???????????????? 第四類:在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。其中,第一類和第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。
第十三條 國家根據(jù)實驗室對病原微生物的生物安全防護水平,并依照實驗室生物安全國家標準的規(guī)定,將實驗室分為一級(BSL-1)、二級(BSL-2)、三級(BSL-3)、四級(BSL-4)。涉及高致病性病原微生物的實驗活動必須在生物安全三級(BSL-3)或四級(BSL-4)實驗室中進行,其他涉及病原微生物的實驗工作必須在生物安全 一級(BSL-1)或二級(BSL-2)實驗室中進行。
第十四條? 三級(BSL-3)、四級(BSL-4)生物安全實驗室應(yīng)通過國家實驗室生物安全認證并獲得相應(yīng)級別的生物安全實驗室證書,一級(BSL-1)、二級(BSL-2)生物安全實驗室應(yīng)向省級主管部門備案審批。
第十五條 各級生物安全實驗室的設(shè)施、設(shè)備和安全管理要求參照《實驗室生物安全通用要求》執(zhí)行,實驗室應(yīng)在明顯位置標示生物危險標識和生物安全級別標志。二級(BSL-2)實驗室及以上級別生物安全實驗室應(yīng)按照國家相關(guān)標準和防護要求配備防護用品和其他職業(yè)防護措施,建立工作人員健康檔案。
第十六條 根據(jù)國家《人間傳染的病原微生物名錄》確定從事微生物研究的范圍,嚴格遵守有關(guān)國家標準和實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程,指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。
第十七條 開展病原微生物實驗研究的范圍須通過校實驗室建設(shè)與設(shè)備管理處上報審批。高致病性病原微生物實驗活動(項目)的審批由國家衛(wèi)生和計劃生育委員會(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部)或省級衛(wèi)生(農(nóng)業(yè))行政部門負責,其它病原微生物實驗活動(項目)的審批由省級衛(wèi)生(農(nóng)業(yè))行政部門負責。各實驗室必須嚴格按照申報
批準的項目內(nèi)容進行實驗,嚴禁私自擴充實驗項目。
第十八條 實驗相關(guān)人員須通過生物安全知識培訓,獲取《生物安全實驗室上崗證》。從事病原微生物實驗的單位必須建立健全安全管理體系文件,并對執(zhí)行情況進行記錄;承擔檢查、維護實驗設(shè)施與設(shè)備,控制實驗室感染等職責。安全管理體系文件須上報校實驗室建設(shè)與設(shè)備管理處備案,生物安全等級實驗室信息需通過實驗室建設(shè)與設(shè)備管理處向省衛(wèi)生健康委員會(農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳)備案。生物安全管理體系文件至少應(yīng)包括:
1.???????????????? 實驗室人員和項目準入制度;
2.???????????????? 人員培訓考核制度;
3.???????????????? 人員健康監(jiān)護制度;
4.???????????????? 生物安全檢查制度;
5.???????????????? 實驗室人員生物安全行為規(guī)范;
6.???????????????? 事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病報告制度;
7.???????????????? 實驗室生物危險標識使用規(guī)定;
8.???????????????? 實驗室內(nèi)務(wù)管理制度;
9.???????????????? 實驗室菌(毒)種和生物樣本安全保管和檔案管理制度;
10.????????????????? 實驗室廢棄物管理制度;
11.???????????????? 實驗室消毒隔離制度;
12.????????????????? 實驗室應(yīng)急處置預案;
13.????????????????? 實驗活動生物安全標準操作規(guī)程;
14.????????????????? 其他必要的管理性和技術(shù)性文件。
第十九條 高致病性病原微生物樣本的采集人員在采集過程中應(yīng)當防止病原微生物擴散和感染,并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細記錄。采集病原微生物樣本應(yīng)當具備下列條件:
1.???????????????? 具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護水平相適應(yīng)的設(shè)備;
2.???????????????? 具有掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的工作人員;
3.???????????????? 具有有效防止病原微生物擴散和感染的措施;
4.???????????????? 具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。
第二十條 高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本的運輸:
1.???????????????? 運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當通過陸路運輸;沒有陸路通道,必須經(jīng)水路運輸?shù)?,可以通過水路運輸;緊急情況下或者需要將高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本運往國外的,在獲得行政管理部門許可的情況下, 按要求分裝后可以通過民用航空運輸。
2.???????????????? 運輸高致病性病原微生物的用途和接收單位應(yīng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門與獸醫(yī)主管部門的規(guī)定。專用容器應(yīng)當密封,容器或者包裝材料還應(yīng)當符合防水、防破損、防外泄、耐高(低)溫、耐高壓的要求。不得通過公交車和城市鐵路運輸,護送不少于 2 人,并采取相應(yīng)的防護措施。
第二十一條 病原微生物菌(毒)種和樣本的保管:
1.???????????????? 保管機構(gòu)應(yīng)當依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門與農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定,制定嚴格的安全保管制度,儲存病原微生物菌(毒)種和樣本,做好病原微生物菌(毒)種和樣本進出、儲存、領(lǐng)用的記錄,建立檔案制度,并指定專人負責,做到“ 雙人雙鎖,雙人領(lǐng)用”。對高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本應(yīng)當設(shè)專庫或者專柜單獨儲存,分類管理、安全存放、隨時監(jiān)控,并有采購、使用和銷毀記錄等,嚴防丟失或被盜。
2.???????????????? 實驗室在取得從事高致病性病原微生物實驗活動的批準文件后,方可進行相關(guān)實驗活動。項目結(jié)束后,應(yīng)當依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門與農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定,及時將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交上級保管單位保管。如需送交上級保管單位的病原微生物菌(毒)種和樣本必須予以登記,并應(yīng)取回上級保管單位的接收證明。
第二十二條 生物實驗廢棄物必須安全處置:
1.???????????????? 涉及病原微生物實驗的廢棄物,必須先進行高溫高壓滅菌處理;
2.???????????????? 所有廢棄物必須進行分類暫儲,貼上標簽,按規(guī)定的時間送學校生化廢棄物中轉(zhuǎn)站并進行登記,不得隨意丟棄;
3.???????????????? 由相關(guān)學院或?qū)W校聯(lián)系有資質(zhì)的公司清運處置。
第四章 實驗動物安全管理
第二十三條 開展實驗動物相關(guān)工作,實行許可證制度,包括:實驗動物生產(chǎn)許可證、實驗動物使用許可證、實驗動物從業(yè)人員上崗證、動物實驗技術(shù)人員資格認可證等。實驗室必須嚴格按照許可證的許可范圍從事動物實驗工作。
第二十四條 實驗動物和動物實驗單位必須建立相關(guān)的管理制度及操作規(guī)程, 加強安全管理,防止實驗動物安全事件發(fā)生。
第二十五條 實驗動物必須來源于具有《實驗動物生產(chǎn)許可證》的單位,并附有動物質(zhì)量合格證明書。不允許向無《實驗動物生產(chǎn)許可證》的單位和個人購買動物。
第二十六條 從國內(nèi)其他單位引入的實驗動物,必須附有飼養(yǎng)單位簽發(fā)的質(zhì)量合格證書和當?shù)卣嚓P(guān)部門出具的運輸檢疫報告,經(jīng)隔離檢疫合格后,方可接收。從國外進口實驗動物,必須按照《中華人民共和國進境動植物檢疫審批管
理辦法》的相關(guān)規(guī)定進行;不得從疫區(qū)引進動物。需要引進野生動物時,應(yīng)當遵守《中華人民共和國野生動物保護法》,由引進單位在原地進行檢疫,確認無人畜共患病并取得當?shù)匦l(wèi)生防疫部門的證明后方可引進。
第二十七條 動物實驗必需在具有《實驗動物使用許可證》的設(shè)施中進行,嚴格遵守實驗室的規(guī)章制度和操作規(guī)程。從事涉及高致病性病原微生物的動物實驗, 須通過實驗室建設(shè)與設(shè)備管理處上報農(nóng)業(yè)主管部門審批;從事涉及低致病性病原微生物的動物實驗,須通過實驗室建設(shè)與設(shè)備管理處向農(nóng)業(yè)主管部門備案。
第二十八條 凡用于病原體感染、化學有毒物質(zhì)或放射性實驗的實驗動物,必須飼養(yǎng)在特殊的設(shè)施內(nèi)進行,并按照生物安全等級和相關(guān)規(guī)定分類管理。
第二十九條 對必須進行預防接種的實驗動物,應(yīng)當根據(jù)實驗要求或《家畜家禽防疫條例》的有關(guān)規(guī)定,進行預防接種。
第三十條 落實實驗室設(shè)施及環(huán)境的清潔衛(wèi)生及消毒滅菌制度,控制設(shè)施內(nèi)物品、空氣等達到潔凈或無菌程度。防止昆蟲、野鼠等動物進入實驗室,或?qū)嶒炇覄游锿馓?,嚴防疾病傳入動物飼養(yǎng)設(shè)施,杜絕人畜共患病發(fā)生。
第三十一條 實驗動物飼育工作的部門必須根據(jù)遺傳學、微生物學、營養(yǎng)學、飼育環(huán)境方面的國家標準和要求,定期對實驗動物進行質(zhì)量檢測,各項操作和監(jiān)控過程的數(shù)據(jù)應(yīng)有完整、準確的記錄,并建立統(tǒng)計匯報制度。
第三十二條 從事實驗動物工作的人員,必須樹立疾病預防及控制意識,定期進行健康檢查,平時不得與家養(yǎng)動物接觸。對患有傳染性疾病或其它不適宜從事實驗動物工作的人員,應(yīng)及時調(diào)換工作崗位。
第三十三條 實驗動物設(shè)施內(nèi)產(chǎn)生的廢棄物需經(jīng)無害化處理后方可排出,任何單位和個人不準隨意丟棄實驗后或正常死亡的動物尸體,必須先就地進行無害化處理(如高溫高壓滅菌),包裝好貼上標簽后暫存,然后送有資質(zhì)的公司進行處理。
第三十四條 從事基因修飾實驗動物研究、飼育和應(yīng)用等工作,必須嚴格遵照
《基因工程安全管理辦法》等國家有關(guān)規(guī)定。
第三十五條 實驗動物如異常死亡,應(yīng)當及時查明原因,妥善處理,并做好記錄。
第五章 基因工程安全管理
第三十六條 基因工程是指利用載體系統(tǒng)的重組體DNA 技術(shù),以及利用物理或者化學方法把異源DNA 直接導入有機體的技術(shù)。包括在本校內(nèi)進行一切基因工程的實驗研究、中間試驗、工業(yè)化生產(chǎn)以及遺傳工程體釋放和遺傳工程產(chǎn)品生產(chǎn)、使用等。但不包括下列遺傳操作:
1.???????????????? 細胞融合技術(shù),原生質(zhì)體融合技術(shù);
2.???????????????? 傳統(tǒng)雜交繁殖技術(shù);
3.???????????????? 誘變技術(shù),體外受精技術(shù),細胞培養(yǎng)或者胚胎培養(yǎng)技術(shù);
4.???????????????? 常規(guī)質(zhì)粒DNA 構(gòu)建及在大腸桿菌或酵母中擴增。
第三十七條 按照潛在危險程度,將基因工程工作分為四個安全等級:
1.???????????????? 安全等級Ⅰ,對人類健康和生態(tài)環(huán)境尚不存在危險的基因工程工作;
2.???????????????? 安全等級Ⅱ,對人婁健康和生態(tài)環(huán)境具有低度危險的基因工程工作;
3.???????????????? 安全等級Ⅲ,對人類健康和生態(tài)環(huán)境具有中度危險的基因工程工作;
4.???????????????? 安全等級Ⅳ,對人類健康和生態(tài)環(huán)境具有高度危險的基因工程工作。
第三十八條 實驗室控制措施:
1.???????????????? 安全等級Ⅰ控制措施
實驗室和操作按一般生物學實驗室的要求。
2.???????????????? 安全等級Ⅱ控制措施
(1)? 實驗室要求
除同安全等級Ⅰ的實驗室要求外,還要求安裝超凈工作臺、配備消毒設(shè)施和處理廢棄物的高壓滅菌設(shè)備。
(2)? 操作要求
除同安全等級Ⅰ的操作外,還要求:在操作過程中盡可能避免氣溶膠的產(chǎn)生;在實驗室劃定的區(qū)域內(nèi)進行操作;廢棄物暫存在具有特殊標志的防滲漏、防破碎的容器內(nèi),并進行滅活處理;基因操作時應(yīng)穿工作服,離開實驗室前必須將工作服等放在實驗室內(nèi);防止與實驗無關(guān)的一切生物如昆蟲和嚙齒類動物進入實驗室。如發(fā)生有害目的基因、載體、轉(zhuǎn)基因生物等逃逸、擴散事件,應(yīng)立即采取應(yīng)急措施;動物用轉(zhuǎn)基因微生物的實驗室安全控制措施,還應(yīng)符合獸用生物制品的有關(guān)規(guī)定。
3.???????????????? 安全等級Ⅲ控制措施
(1)? 實驗室要求
除同安全等級Ⅱ的實驗室要求外,還要求:實驗室應(yīng)設(shè)立在隔離區(qū)內(nèi)并有明顯警示標志,進入操作間應(yīng)通過專門的更衣室,室內(nèi)設(shè)有沐浴設(shè)施,操作間門口還應(yīng)裝自動門和風淋;實驗室內(nèi)部的墻壁、地板、天花板應(yīng)光潔、防水、防漏、防腐蝕; 窗戶密封;配有高溫高壓滅菌設(shè)施;操作間應(yīng)裝有負壓循環(huán)凈化設(shè)施和污水處理設(shè)備?
(2)? 操作要求
除同安全等級Ⅱ的操作外,還要求:進入實驗室必須由實驗室負責人批準;進入實驗室前必須在更衣室內(nèi)換工作服、戴手套等保護用具;離開實驗室前必須沐浴; 離開實驗室不準穿工作服,工作服必須經(jīng)過高壓滅菌后清洗;工作臺用過后馬上清
洗消毒;轉(zhuǎn)移材料用的器皿必須是雙層、不破碎和密封的;使用過的器皿、用具, 移送出實驗室前必須經(jīng)過高壓滅菌處理;用于基因操作的一切生物材料應(yīng)由專人管理并貯存在特定的容器或設(shè)施內(nèi)。
4.???????????????? 安全等級Ⅳ控制措施
除嚴格執(zhí)行安全等級Ⅲ的控制措施外,對其試驗條件和設(shè)施以及試驗材料的處理應(yīng)有更嚴格的要求?安全控制措施應(yīng)當經(jīng)學校審核同意后向國家轉(zhuǎn)基因生物安全管理委員會報告,經(jīng)批準后按其要求嚴格執(zhí)行?
第三十九條 中間試驗、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗安全控制措施: 所有試驗必須由國家有關(guān)部門批準后方可實施。
1.???????????????? 安全等級Ⅰ的控制措施
采用一般的生物隔離方法,將試驗控制在必需的范圍內(nèi)?
2.???????????????? 安全等級Ⅱ的控制措施
(1)? 采取適當隔離措施控制人畜出入,設(shè)立網(wǎng)室、網(wǎng)罩等防止昆蟲飛入。水生生物應(yīng)當控制在人工水域內(nèi),堤壩加固加高,進出水口設(shè)置柵欄,防止水生生物逃逸。確保試驗生物 10 年內(nèi)不致因災害性天氣而進入天然水域;
(2)? 對使用后的工具和有關(guān)設(shè)施進行消毒處理;
(3)? 采取一定的生物隔離措施,如將試驗地選在轉(zhuǎn)基因生物不會與有關(guān)生物雜交的地理區(qū)域;
(4)? 采取相應(yīng)的物理、化學、生物學、環(huán)境和規(guī)模控制措施;
(5)? 試驗結(jié)束后,收獲部分之外的殘留轉(zhuǎn)基因生物應(yīng)當集中銷毀,對魚塘、畜欄和土壤等應(yīng)進行徹底消毒和處理,以防止轉(zhuǎn)基因生物殘留和存活。
3.???????????????? 安全等級Ⅲ的控制措施
(1)? 采取適當隔離措施,嚴禁無關(guān)人員、畜禽和車輛進入。根據(jù)不同試驗目的配備網(wǎng)室、人工控制的工廠化養(yǎng)殖設(shè)施、專門的容器以及有關(guān)殺滅轉(zhuǎn)基因生物的設(shè)備和藥劑等;
(2)? 對工具和有關(guān)設(shè)施及時進行消毒處理,防止轉(zhuǎn)基因生物被帶出試驗區(qū), 利用除草劑、殺蟲劑、殺菌劑、殺鼠劑消滅與試驗無關(guān)的植物、昆蟲、微生物及嚙齒類動物等;
(3)? 采取最有效的生物隔離措施,防止有關(guān)生物與試驗區(qū)內(nèi)的轉(zhuǎn)基因生物雜交、轉(zhuǎn)導、轉(zhuǎn)化、接合寄生或轉(zhuǎn)主寄生;
(4)? 采用嚴格的環(huán)境控制措施,如利用環(huán)境(濕度、水分、溫度、光照等) 限制轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物在試驗區(qū)外的生存和繁殖,或?qū)⒃囼瀰^(qū)設(shè)置在沙漠、高寒等地區(qū)使轉(zhuǎn)基因生物一旦逃逸擴散后無法生存;
(5)? 嚴格控制試驗規(guī)模,必要時可隨時將轉(zhuǎn)基因生物銷毀;
(6)? 試驗結(jié)束后,收獲部分之外的殘留生物應(yīng)當集中銷毀,對魚塘、畜欄和土壤等應(yīng)當進行消毒和處理,以防止轉(zhuǎn)基因生物殘留和存活。
4.???????????????? 安全等級Ⅳ的控制措施
除嚴格執(zhí)行安全等級Ⅲ的控制措施外,對其試驗條件和設(shè)施以及試驗材料的處理應(yīng)有更嚴格的要求?
第四十條 從事基因工程工作的單位,應(yīng)經(jīng)學校向國家有關(guān)部門辦理實驗許可手續(xù),實驗必須嚴格遵守國家政策法規(guī),應(yīng)當進行安全性評價,評估潛在危險,確定安全等級,制定安全操作程序(含應(yīng)急措施和廢棄物處理措施)?
第四十一條 從事基因工程實驗研究,應(yīng)當對DNA 供體、載體、宿主及遺傳工程體進行安全性評價。安全性評價重點是目的基因、載體、宿主和遺傳工程體的致病性、致癌性、抗藥性、轉(zhuǎn)移性和生態(tài)環(huán)境效應(yīng),以及確定生物控制和物理控制等級。
第四十二條 從事基因工程中間試驗或者工業(yè)化生產(chǎn),應(yīng)當根據(jù)所用遺傳工程體的安全性評價,對培養(yǎng)、發(fā)酵、分離和純化工藝過程的設(shè)備和設(shè)施的物理屏障進行安全性鑒定,確定中間試驗或者工業(yè)化生產(chǎn)的安全等級。
第四十三條 從事遺傳工程體釋放,應(yīng)當對遺傳工程體安全性、釋放目的、釋放地區(qū)的生態(tài)環(huán)境、釋放方式、監(jiān)測方法和控制措施進行評價,確定釋放工作的安全等級。
第四十四條 遺傳工程產(chǎn)品的使用,應(yīng)當經(jīng)過生物學安全檢驗,進行安全性評價,確定遺傳工程產(chǎn)品對公眾健康和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生的影響。
第四十五條 遺傳工程體應(yīng)當貯存在特定設(shè)備內(nèi)。貯放場所的物理控制應(yīng)當與安全等級相適應(yīng)。安全等級Ⅳ的遺傳工程體貯放場所,應(yīng)當指定專人管理。從事基因工程工作的單位應(yīng)當編制遺傳工程體的貯存目錄清單,以備核查。
第四十六條 轉(zhuǎn)移或者運輸?shù)倪z傳工程體應(yīng)當放置在與其安全等級相適應(yīng)的容器內(nèi),嚴格遵守國家有關(guān)運輸或者郵寄生物材料的規(guī)定。
第四十七條 有關(guān)轉(zhuǎn)基因植物的構(gòu)建、種植、繁殖應(yīng)遵守《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》。
第四十八條 從事基因工程研究和實驗工作的單位和個人必須認真做好安全監(jiān)督記錄。安全監(jiān)督記錄保存期不得少于 10 年,以備核查。
第六章 應(yīng)急處置與責任追究
第四十九條 發(fā)生病原微生物或轉(zhuǎn)基因生物意外擴散等生物安全事件,事件單位必須根據(jù)情況啟動生物安全事件應(yīng)急處理預案。
1.???????????????? 當高致病性病原微生物菌(毒)種或者轉(zhuǎn)基因生物樣本在運輸、儲存中被盜、被搶、丟失、泄漏的,有關(guān)責任單位應(yīng)該立即安排人員封鎖事件現(xiàn)場,采取必要的控制措施,防止病原微生物或轉(zhuǎn)基因生物繼續(xù)擴散。
2.???????????????? 及時向?qū)W校辦公室、保衛(wèi)處、實驗室建設(shè)與設(shè)備管理處和校醫(yī)院等部門報告事件情況。學校根據(jù)事件情況,報當?shù)毓?、環(huán)保、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)等行政主管部門。
任何單位和個人發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器或者包裝材料,應(yīng)當及時向當?shù)氐男l(wèi)生主管部門或農(nóng)業(yè)主管部門報告。
3.???????????????? 對周圍已經(jīng)污染或可能污染的環(huán)境進行封閉、隔離,組織專業(yè)人員對相關(guān)場所、設(shè)施、物品、廢棄物等進行消毒,核實在相應(yīng)時間段內(nèi)進出實驗室人員及密切接觸者名單,配合有關(guān)部門做好感染者救治及現(xiàn)場調(diào)查和處置工作。
4.???????????????? 在衛(wèi)生行政主管部門的統(tǒng)一組織、指導下,對確診感染及疑似感染人員進行隔離、醫(yī)學觀察、治療,對在相應(yīng)潛伏期時間段內(nèi)進出實驗室人員及密切接觸感染者的人員進行醫(yī)學觀察。
5.???????????????? 配合有關(guān)單位對擴散區(qū)進行追蹤監(jiān)測,至不存在危險為止。
6.???????????????? 事件責任單位配合職能部門進行事件調(diào)查,詳細記錄事件的發(fā)生經(jīng)過和處理情況,寫出報告報學校主管部門存檔備案。
第五十條 對違反規(guī)定或造成生物安全事件的單位或責任人,依據(jù)《浙江師范大學實驗室安全責任事故追究辦法》處理。
第七章 附 則
第五十一條 本辦法自發(fā)布之日起實施。
第五十二條 本辦法由實驗室建設(shè)與設(shè)備管理處負責解釋。
(浙師實驗字〔2020〕2 號,2020.1.3)
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