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醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 化學(xué)指示物 第5部分:用于BD類(lèi)空氣排除測(cè)試的二類(lèi)指示物

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): GB 18282.5-2015
替代情況:
發(fā)布單位: 中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
起草單位: 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、3M 中國(guó)有限公司、山東新華醫(yī)療器械股份有限公司
發(fā)布日期: 2015-12-10
實(shí)施日期: 2017-01-01
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更新日期: 2025年02月21日
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內(nèi)容摘要

GB 18282的本部分規(guī)定了用于BD類(lèi)空氣排除測(cè)試的二類(lèi)指示物,用于評(píng)估預(yù)真空滅菌周期中預(yù)真空階段的空氣排除效果。 ?
此外,本部分包括符合這些性能要求所使用的測(cè)試方法和設(shè)備。

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