?GB 16174的本部分規(guī)定了適用于有源植入式醫(yī)療器械的通用要求。
在本部分中規(guī)定的試驗是型式試驗，是通過對樣品進行的試驗來證明其產(chǎn)品的符合性，這些試驗不預期用于制成品的常規(guī)試驗。
本部分不僅適用于電動有源植入式醫(yī)療器械，也適用于以其他能源（例如氣體壓力或彈簧）作為動力的有源植入式醫(yī)療器械。