本標準旨在幫助試驗機構(gòu)，使其檔案管理符合良好實驗室規(guī)范原則的要求。
本標準不取代國家法規(guī)和/或法律中的相關(guān)要求，如檔案保存期限的要求。
本標準適用于遵循GLP原則的試驗機構(gòu)、簽約檔案、簽約質(zhì)量保證或信息技術(shù)（IT）服務(wù)機構(gòu)和委托方，以及GLP符合性監(jiān)督部門和接收部門。