本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在生化分析儀上使用的質(zhì)控物的要求，內(nèi)容包括要求、試驗方法、標(biāo)簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于預(yù)期用于實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制目的的帶有可接受區(qū)間/值的生化分析儀用質(zhì)控物。