GB/T 22275的本部分規(guī)定了GLP原則下計算機化的系統(tǒng)的應(yīng)用與管理，包括各部門的責(zé)任、相關(guān)的培訓(xùn)、設(shè)備和儀器的要求、計算機化的系統(tǒng)的維護與災(zāi)難恢復(fù)、數(shù)據(jù)的記錄與處理、計算機化的系統(tǒng)的安全、計算機化的系統(tǒng)的確認程序、關(guān)于其開發(fā)、確認、操作和維護的文檔要求。本部分適用于GLP原則下計算機化的系統(tǒng)的應(yīng)用。
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