本標準規(guī)定了醫(yī)用低溫蒸汽甲醛滅菌器的術語、定義、標記、要求、試驗方法、標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存要求。本標準適用于利用低溫蒸汽和甲醛混合氣體對不耐熱醫(yī)療器械進行滅菌的滅菌器。