本標準規(guī)定了醫(yī)用超聲耦合劑的定義、分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則及其包裝、標志、運輸和貯存。
本標準適用于醫(yī)用超聲耦合劑產(chǎn)品，包括企業(yè)作為商品制造、銷售的，也包括醫(yī)療機構(gòu)自制自用的。
該產(chǎn)品在超聲診斷和治療操作中用作探頭、治療頭與人體組織之間的透聲媒質(zhì)。
本標準代替YY 0299-2008醫(yī)用超聲耦合劑。