本標準適用于動物源性生物材料及其衍生物的終產品或中間產品、組織工程醫(yī)療產品基質或支架的動物源性支架材料。
本標準所述試驗方法用于動物源性生物材料的殘留DNA定量檢測。待檢測樣品的DNA殘留量在本標準所述方法的檢測靈敏度之內的檢測結果有效。針對每一特定的樣品，試驗條件的設定是否合理需要有適當的方法學驗證。除本標準所選方法外，可采納其他等效方法。
實施本標準的使用者應建立相應的安全和健康條例，并規(guī)定管理條例的適用性。