牙科學(xué) 牙齒外漂白產(chǎn)品

標(biāo) 準(zhǔn) 號： YY/T 0825-2011

替代情況：

發(fā)布單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局

起草單位：北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械檢驗中心、南昌普洋科技有限公司

發(fā)布日期： 2011-12-31

實施日期： 2013-06-01

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更新日期： 2019年01月08日

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內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對牙齒外漂白產(chǎn)品的要求和試驗方法。這些產(chǎn)品通過牙科醫(yī)生或牙科專業(yè)人士(診室用牙齒漂白產(chǎn)品)或通過牙科醫(yī)生或牙科專業(yè)人士指導(dǎo)消費(fèi)者(專業(yè)家庭用牙齒漂白產(chǎn)品)在口腔內(nèi)使用。本標(biāo)準(zhǔn)也規(guī)定了對產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽和使用說明書的要求。
本標(biāo)準(zhǔn)對下列牙齒漂白產(chǎn)品不適用:
———ISO11609中所規(guī)定的內(nèi)容;
———通過機(jī)械方法(例如去除色斑)或采用修復(fù)的方法,例如貼面或冠等,改變天然牙齒的顏色;
———與漂白產(chǎn)品一起使用的輔助或附加的材料(如托盤材料)和器具或裝置(如燈)。
本標(biāo)準(zhǔn)沒有對牙齒漂白產(chǎn)品的生物安全性方面作出規(guī)定。