本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了口腔黏膜滲出液（Oral Mucosal Transudate，OMT）人類免疫缺陷病毒抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法）的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以膠體金免疫層析法為原理，對(duì)人口腔黏膜滲出液中的人類免疫缺陷病毒1型和2型（HIV-1/2）抗體進(jìn)行定性檢測(cè)的人類免疫缺陷病毒抗體檢測(cè)試劑盒。