本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了乳房植入物的專用要求。
本標(biāo)準(zhǔn)給出了預(yù)期性能、設(shè)計屬性、材料、設(shè)計評價、制造、包裝、滅菌和由制造商提供的信息等具體說明，同時考慮了植入物的安全性因素。