本文件規(guī)定了在制造商規(guī)定的使用時間內(nèi)，對醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)開展使用可靠性信息收集與使用可靠性評估工作的方法。
本文件適用于醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的使用可靠性信息收集與使用可靠性評估。