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醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗證 性能確認技術(shù)規(guī)范

標 準 號： GB/T 34399-2025
替代情況： 替代 GB/T 34399-2017
發(fā)布單位： 國家市場監(jiān)督管理總局 國家標準化管理委員會
起草單位： 中國物流與采購聯(lián)合會、上海醫(yī)藥物流中心有限公司、中物冷聯(lián)(成都)認證服務 有限公司、江蘇省疾病預防控制中心
發(fā)布日期： 2025-08-01
實施日期： 2025-08-01
點 擊 數(shù)：
更新日期： 2025年08月09日
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內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備性能確認的保障要求,溫控倉庫1)、溫控柜、溫控車輛、冷藏箱、保溫箱、溫度監(jiān)測系統(tǒng)性能確認的要求,以及證實方法。


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