本標準規(guī)定了定量檢驗程序分析性能（精密度、正確度、線性和特異性）驗證的原則和方法。
本標準適用于醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室對定量檢驗程序分析性能的驗證。
本標準不適用于檢驗程序分析性能的建立或確認。
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