本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗或其他處理過程中使用的以及作為最終產(chǎn)品的無菌薄膜過濾器的無菌試驗方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于驗證無菌檢查所用的薄膜過濾器為無菌的試驗。