本標準規(guī)定了醫(yī)用診斷X射線影像增強器的要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存。
本標準適用于標稱入射視野為15cm(6in)、23cm(9in)、30cm(12in)、33cm(13in)和40cm(16in)的裝有圖像縮小型X射線影像增強管的增強器,包括單視野及多重視野。該類產品主要用于與醫(yī)用診斷X射線設備的配套使用,實現(xiàn)圖像的轉換。
本標準不適用于平板型或其他類型的增強器。