吸入式麻醉系統(tǒng) 第1部分：麻醉呼吸系統(tǒng)

標準號： YY 0635.1-2013

替代情況：替代 YY 0635.1-2008

發(fā)布單位：國家食品藥品監(jiān)督管理總局

起草單位：上海德爾格醫(yī)療器械有限公司,上海市醫(yī)療器械檢測所

發(fā)布日期： 2013-10-21

實施日期： 2014-10-01

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更新日期： 2019年05月24日

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內(nèi)容摘要

YY0635本部分規(guī)定了由制造商提供或組裝的,或由用戶在制造商的指導下裝配的麻醉呼吸系統(tǒng)的專用要求。
本部分也包含對循環(huán)吸收組件、排氣閥、吸入和呼出閥的要求,及在一些設計中組成吸入式麻醉系統(tǒng)的麻醉呼吸系統(tǒng)部件的要求,這些部件包括麻醉呼吸機的呼出氣體通道。
本部分不覆蓋關于麻醉呼吸系統(tǒng)消除呼出二氧化碳的性能,因為這是復雜的,取決于患者、新鮮氣體流量、二氧化碳吸收劑和呼吸系統(tǒng)之間的相互作用。
本部分不適用于預期和IEC60601-2-13:2003附錄DD定義的可燃性麻醉劑/氣體一起使用的麻醉呼吸回路。