本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了帶內(nèi)部電源的體外心臟起搏器和患者電纜（若使用）的安全專用要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于帶內(nèi)部電源的體外心臟起搏器和患者電纜（若使用）。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于直接或間接連到供電網(wǎng)的設(shè)備，也不適用于起搏電極或其它用于心電刺激的設(shè)備，如從外部通過胸腔或食道刺激的設(shè)備、在高速起搏上提供抗心動(dòng)過速能量的設(shè)備、提供起搏系統(tǒng)分析功能的設(shè)備。