本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了無(wú)菌、一次性使用的動(dòng)脈管路血液過(guò)濾器的要求,該器件擬用于進(jìn)行心肺轉(zhuǎn)流手術(shù)時(shí),濾除人體血液中的微栓、碎屑、血塊、微氣泡及其他具有潛在性危險(xiǎn)的物質(zhì)。