本部分等同采用ISO 10993-15:2000。本部分為成品金屬醫(yī)療器械或準備用于臨床的材料樣品的降解產物的定性與定量試驗的設計提供了通用要求指南。適用于那些在體外加速降解試驗中由成品金屬器械的化學改變而產生的降解產物。