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醫(yī)療器械免疫原性評價方法 第6部分:用流式細(xì)胞術(shù)測定動物脾臟淋巴細(xì)胞亞群

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY/T 1465.6-2019
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心、北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
發(fā)布日期: 2019-07-24
實(shí)施日期: 2020-08-01
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更新日期: 2020年03月17日
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內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用流式細(xì)胞術(shù)測定動物脾臟淋巴細(xì)胞亞群的方法,本標(biāo)準(zhǔn)適用于評價醫(yī)療器械/材料誘導(dǎo)產(chǎn)生的免疫應(yīng)答。

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