本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用真空衰減法無(wú)損檢驗(yàn)無(wú)菌醫(yī)療器械包裝系統(tǒng)泄漏的測(cè)試方法。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于硬質(zhì)和半硬質(zhì)無(wú)蓋托盤(pán)、有透氣屏障蓋材的托盤(pán)或托杯、非透氣硬包裝、非透氣軟包裝。