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小型植入器械腐蝕敏感性的循環(huán)動電位極化標準測試方法

標 準 號： YY/T 0695-2008
替代情況：
發(fā)布單位： 國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位： 國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
發(fā)布日期： 2008-10-17
實施日期： 2010-01-01
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更新日期： 2021年01月31日
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內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了小型植入器械腐蝕敏感性的循環(huán)動電位極化的標準測試方法。本測試方法利用循環(huán)動電位極化評價小型金屬植入醫(yī)療器械或其部件的腐蝕敏感性?？梢杂帽緶y試方法評價的器械包括但不限于血管支架、尿道支架、濾器、血管內(nèi)移植物的支撐部件、心臟封堵器、動脈瘤夾及結(jié)扎夾、U型釘?shù)取?/p>

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