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Q開關Nd:YAG激光眼科治療機(附第1號修改單)

標 準 號: YY 0789-2010(2021)
替代情況: 替代 YY 0789-2010
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理局杭州醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心等
發(fā)布日期: 2021-03-09
實施日期: 2021-03-09
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更新日期: 2021年04月14日
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內容摘要

本標準規(guī)定了Q開關Nd:YAG激光眼科治療機的基本參數(shù)和產品組成、技術要求、試驗方法以及標志標簽、包裝等要求。 ?
本標準適用于Q開關Nd:YAG激光眼科治療機。治療機通過波長為1064nm激光脈沖對人體組織的光解/光致爆破作用,用于眼前節(jié)組織的切開和切除術,以達到治療目的。

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