本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了預(yù)期修復(fù)或再生骨組織植入物骨形成活性的體內(nèi)臨界尺寸骨缺損評價通則；對骨缺損動物模型的制備、骨缺損部位及范圍、缺損類型、植入物的制備和評價提供了相關(guān)參數(shù)。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于部分臨界尺寸骨缺損模型的制備，以及合理利用臨界尺寸骨缺損模型對具有誘導(dǎo)或促進骨生長的骨組織工程醫(yī)療產(chǎn)品的測試和評價。