本標準規(guī)定了氧氣濃縮器及其附件的基本安全和基本性能專用要求，氧氣濃縮器預期用于提高輸送給單個患者的氣體氧濃度。此類氧氣濃縮器通常用于家庭護理環(huán)境中，包括在任何私人交通、公共交通、商用飛機在內的環(huán)境中轉移時可運行的、由單個患者使用。本標準適用于轉移時可運行的和非轉移時可運行的氧氣濃縮器。
本標準適用于集成于或與其他醫(yī)療器械、醫(yī)用電氣設備或醫(yī)用電氣系統(tǒng)一起使用的氧氣濃縮器。（如帶有節(jié)氧裝置或濕化器的氧氣濃縮器；與單獨的流量計一起使用的氧氣濃縮器；在電力和麻醉氣體后勤供應受限區(qū)域使用的麻醉系統(tǒng)上使用的氧氣濃縮器；帶有液氧罐或氣瓶灌充系統(tǒng)的氧氣濃縮器。）
本標準也適用于預期連接到氧氣濃縮器，并且其特性影響氧氣濃縮器的基本安全和基本性能的附件。
本標準未規(guī)定用于醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)的氧氣濃縮器的要求。