YY/T 1000的本部分規(guī)定了醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定各階段的工作指南。本部分適用于醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
—專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會工作章程的要求;
—醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施評價和復(fù)審的要求;
—醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定工作中所形成的相關(guān)文件的要求;
—醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定的階段劃分、代碼和程序要求。?
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