本標準規(guī)定了精子質(zhì)量分析儀的術(shù)語和定義、要求、試驗方法、標志、標簽、說明書、包裝、運輸和貯存的要求。
本標準適用于采用顯微數(shù)字成像技術(shù)和計算機輔助精子分析（computer-aided sperm analysis，CASA）技術(shù)的精子質(zhì)量分析儀，供醫(yī)療機構(gòu)用于精子質(zhì)量分析。