本標準規(guī)定了擠出滾圓微丸（制粒）機的術(shù)語和定義、分類和標記、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存。
本標準適用于制藥固體制劑行業(yè)，完成對軟材的擠出、滾圓功能一體化工序的擠出微丸（制粒）機。