本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、JB 20067《制藥機械符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則》的要求和GB/T 1.1-2000、GB/T 1.2-2002《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則》的規(guī)定制定的。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥用臥式流化床干燥機的術(shù)語和定義、標(biāo)記、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則及標(biāo)志、使用說明書、包裝、運輸與貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于以流態(tài)形式進行干燥的藥用臥式流化床干燥機。
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