本文件規(guī)定了生物制藥反應(yīng)過程溫控裝置的分類和型號、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則及標志使用說明書、包裝、運輸、貯存。
本文件適用于生物制藥反應(yīng)過程中，能夠通過公共能源實現(xiàn)有序熱量傳遞與控制的過程溫控裝置。