本標準適用于經(jīng)導管或直接的血管穿刺來測量血壓的壓力傳感器,包括電纜。盡管本標準的要求和測試是圍繞著以血壓測量為預期用途的設(shè)備來進行研制與設(shè)計的,但是血壓以外的生理參數(shù)的測量也可以用這種傳感器。即使這個標準專注于血壓測量的傳感器的安全和功效,也宜關(guān)注確保專用傳感器和血壓監(jiān)護設(shè)備的兼容性。
本標準的范圍是包含設(shè)計用來測量血壓的經(jīng)留置導管或直接穿刺的傳感器、電纜的安全和性能的要求,同時也給用戶自己決定傳感器和血壓監(jiān)護設(shè)備之間的兼容性提供參考。
本標準的范圍是不包括被設(shè)計用于測量其他生理參數(shù)的傳感器,本標準不闡述針對傳感器或監(jiān)護設(shè)備的操作程序,因此,參閱適合的使用說明書對于正確安裝,平衡和校準該系統(tǒng)是完全必要的。