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電位治療設(shè)備

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY 0649-2016
替代情況: 替代 YY 0649-2008
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、上海冠瑞醫(yī)用電子有限公司、深圳市艾爾曼醫(yī)療電子儀器有限公司
發(fā)布日期: 2016-07-29
實施日期: 2018-06-01
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更新日期: 2023年05月17日
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內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了電位治療設(shè)備的術(shù)語、定義、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運輸和貯存要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于通過有效值不大于30kV,頻率不高于100kHz的電壓所產(chǎn)生的電場進(jìn)行治療的設(shè)備以及具有電位治療功能的組合式設(shè)備。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于靜電貼和可穿戴式設(shè)備。

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