本文件規(guī)定了壓力蒸汽滅菌器（以下簡稱滅菌器）生物安全性能要求，并描述了相應的試驗方法。
本文件適用于以生物安全為目的的材料、器械、器皿、培養(yǎng)基以及廢棄物等物品的滅菌，以防止通過氣溶膠等方式傳播的致病因子對人員、動植物或環(huán)境造成污染。
本文件中規(guī)定的滅菌器通常用于有生物安全需求且生物安全防護水平達到二級及以上的實驗室或其他場所。
本文件未規(guī)定涉及使用風險范圍的安全要求，未規(guī)定濕熱滅菌的確認和常規(guī)控制的要求。本文件不適用于密閉性液體的滅菌。