本文件界定了大型壓力蒸汽滅菌器(以下簡稱“滅菌器”)的術(shù)語和定義，規(guī)定了分類、要求，描述了試驗(yàn)方法。
本文件適用于滅菌室側(cè)向開口且能裝載至少一個滅菌單元或容積不低于60　L，具有真空功能的滅菌器。該滅菌器主要用于醫(yī)療保健產(chǎn)品及其附件的滅菌（不包括液體物品、易燃易爆物品、生物廢料、人體組織的滅菌)。
注：按本文件設(shè)計(jì)和生產(chǎn)的滅菌器還需考慮產(chǎn)品生命周期中環(huán)境因素的影響。環(huán)境影響因素見附錄A。