本文件規(guī)定了全自動一次性醫(yī)用口罩機的型式及工作環(huán)境、外觀質(zhì)量和結(jié)構(gòu)、機器性能、運轉(zhuǎn)性能、控制功能、安全、電磁兼容等方面的要求，描述了相應(yīng)的試驗方法，并規(guī)定了檢驗規(guī)則和附件、標(biāo)志、包裝、運輸和貯存。
本文件適用于加工一次性醫(yī)用平面口罩的口罩機的設(shè)計、生產(chǎn)、研發(fā)和測試。