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本文件規(guī)定了近紅外腦功能康復評估設備(以下簡稱“設備”)的分類、組成、要求,描述了相應的試驗方法,并對檢驗規(guī)則、標志、使用說明書、包裝、運輸、貯存的內(nèi)容做出了規(guī)定。 ?本文件適用于利用近紅外光譜技術(shù)對腦功能損傷、發(fā)育障礙或病變導致的運動、認知、精神障礙等人群康復過程中腦功能狀況進行評估所用設備的設計、生產(chǎn)、檢驗、使用。