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組織工程醫(yī)療器械 膠原蛋白

標(biāo) 準(zhǔn) 號： YY/T 1985-2025
替代情況：
發(fā)布單位： 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位： 中國食品藥品檢定研究院、中國科學(xué)院過程工程研究所 等
發(fā)布日期： 2025-09-15
實施日期： 2026-10-01
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更新日期： 2025年11月20日
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內(nèi)容摘要

本文件給出了組織提取膠原蛋白的工藝控制、檢測指標(biāo)、生物學(xué)評價等要求，描述了相應(yīng)的檢測方法。
本文件適用于組織工程醫(yī)療器械用膠原蛋白的表征和質(zhì)量評價。

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