本文件給出了組織提取膠原蛋白的工藝控制、檢測(cè)指標(biāo)、生物學(xué)評(píng)價(jià)等要求，描述了相應(yīng)的檢測(cè)方法。
本文件適用于組織工程醫(yī)療器械用膠原蛋白的表征和質(zhì)量評(píng)價(jià)。