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運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)植入器械 半月板縫合系統(tǒng)

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 1988-2025
替代情況:
發(fā)布單位: 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 北京德益達(dá)美醫(yī)療科技有限公司、北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司等
發(fā)布日期: 2025-10-30
實(shí)施日期: 2026-11-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2026年01月09日
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內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)植入器械半月板縫合系統(tǒng)的要求、制造、滅菌、生物學(xué)評(píng)價(jià)、包裝和制造商提供的信息,描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法。
本文件適用于運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)植入器械半月板縫合系統(tǒng)的測(cè)試評(píng)價(jià)。
全縫線半月板縫合系統(tǒng)參考本文件部分內(nèi)容。

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