本文件規(guī)定了核電廠用金屬材料在高溫高壓水條件下利用聲發(fā)射監(jiān)測環(huán)境促進開裂的試驗方法和相關(guān)技術(shù)要求。

本文件規(guī)定了輸液、輸血、注射醫(yī)療器具用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物專用料（以下簡稱ABS專用料）的要求。

本標準規(guī)定了無菌醫(yī)療器械初包裝 和初 包裝 材料 微粒污染 試驗方法 ：氣體吹脫法 。

本文件 描述 了無菌醫(yī)療器械初 包裝微粒污染 試驗方法： 液體洗脫法 。本文件 適用于表面不規(guī)整的泡罩盒類和 容器類無菌醫(yī)療器械初 包裝。

本部分 規(guī)定了無菌醫(yī)療器械初包裝 和初包裝材料 微粒按 T/CAMDI 009 009.1 試驗的 污染 限 量要求。

本標準規(guī)定了無菌醫(yī)療器械初包裝及初包裝材料微粒污染檢驗的方法。本標準適用于無菌醫(yī)療器械初包裝及初包裝材料的微粒污染檢查。

本標準規(guī)定了輸注泵用硅橡膠貯液囊（以下簡稱貯液囊）的分類與標記、要求、標志、包裝、運輸、貯存的要求。本標準適用于供一次性使用輸注泵使用的貯液囊。

本標準規(guī)定了一次性使用注射器用硅油（以下簡稱：注射器用硅油）的要求、試驗方法以及標志、包裝 、運輸和貯存。

本標準規(guī)定了醫(yī)用輸、注器具用標稱孔徑為0.22μm～15μm 的重離子濾膜的術(shù)語與定義、分類與標記、材料、要求、標志、包裝、運輸、貯存的要求。

本標準規(guī)定了輸液輸血器具用環(huán)己烷-1，2-二甲酸二異壬基酯增塑聚氯乙烯（PVC）專用料的技術(shù)要求、試驗方法、包裝、標志、貯存和運輸。

本標準規(guī)定了輸液輸血器具進氣器件用空氣過濾膜的技術(shù)要求、試驗方法、包裝、標志。

為控制無菌醫(yī)療器械初包裝（以下簡稱包裝）的質(zhì)量以保障醫(yī)療器械的安全、有效，規(guī)范包裝生產(chǎn)質(zhì)量管理，參照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄，制定本規(guī)范。

為保障一次性使用注射器用橡膠活塞（以下簡稱活塞）安全、有效, 規(guī)范活塞的生產(chǎn)質(zhì)量管理，參照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》以及相關(guān)標準要求，制定本規(guī)范。

本標準規(guī)定了鼻氧管用鼻塞（以下簡稱鼻塞）的分類、要求、包裝、標志、貯存等。

本標準規(guī)定了一次性使用靜脈留置針橡膠隔離塞（以下簡稱：隔離塞）的材料、要求、標志、包裝、運輸、貯存等要求。

本標準規(guī)定了針管公稱外徑為0.3 mm ～ 1.2 mm 的一次性使用填充針（以下簡稱填充針）的要求。

本標準規(guī)定了預充式?jīng)_管注射器用鹵化丁基橡膠活塞(以下簡稱活塞)的術(shù)語與定義、分類與標記、物理要求、化學要求、生物要求、標志、包裝、運輸和貯存。

本標準規(guī)定了輸尿管內(nèi)窺鏡導引器械用一次性使用輸尿管導引鞘 （以下簡稱輸尿管導引鞘 的術(shù)語 和定義 、分類 和標記、物理要求、化學要求、生物要求、標志、包裝、運輸和貯存。

本標準規(guī)定了輸液、輸血器具用對苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（以下簡稱DEHT）增塑聚氯乙烯（PVC）專用料的技術(shù)要求、試驗方法、包裝、標志、貯存和運輸。本標準僅適用于以聚氯乙烯樹脂為主體，DEHT為增塑劑以及

本標準規(guī)定了一次性使用注射器膠塞用苯乙烯類熱塑性彈性體(TPE-S)專用料的技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、包裝、標志、貯存和運輸。

本標準提供了用于確定醫(yī)療器械無菌屏障系統(tǒng)中材料（或包裝材料）的生物相容性試驗的指南。本標準不涉及包裝材料的所有安全問題。

本標準規(guī)定了以聚氨酯、尼龍、硅膠、乳膠、聚氯乙烯、氟塑料、聚烯烴等為基材的帶有親水聚合物涂層的醫(yī)用導管的術(shù)語、樣品選擇、樣品制備及涂層完整性鑒別方法，是該類產(chǎn)品生物學評價樣品制備的專用要求。

本標準規(guī)定了輸液、輸血器具用一次性使用三通閥（以下簡稱“三通閥”）的結(jié)構(gòu)形式及標記、材料、要求、標志、包裝、運輸和貯存等要求。

本標準適用于增材制造（3D 打?。┛谇环N植外科導板（以下簡稱導板），其他材料及加工方式制造的 導板 可參考本標準。

本標準適用于金屬增材制造醫(yī)療器械，包括植入式醫(yī)療器械和非植入式醫(yī)療器械。

本標準規(guī)定了用于增材制造的醫(yī)用鉭金屬粉末的技術(shù)要求、試驗規(guī)則、標識、包裝、運輸、貯存及質(zhì)量證明等。

本文件確立了糧油倉儲企業(yè)防火安全檢查方法、內(nèi)容、程序及防火安全隱患整改要求的總體原則。本文件適用于糧油倉儲企業(yè)防火安全自查。

本標準規(guī)定了增材制造（3D打?。┑目谇唤饘俜N植體的定義、材料、性能要求和相適應的試驗方法、質(zhì)量控制、制造、清洗、滅菌、有效期和包裝、制造商提供的 信息的要求，本標準不包含種植體附件。

本文件規(guī)定了輸液、輸血器具用硬質(zhì)聚氯乙烯（PVC）專用料(以下簡稱“硬質(zhì)聚氯乙烯專用料”)的技術(shù)要求、試驗方法、包裝、標志、貯存和運輸。

本文件規(guī)定了一次性使用輸液接頭消毒蓋帽（以下簡稱：“消毒蓋帽”）的要求和試驗方法。

本文件規(guī)定了與內(nèi)窺鏡配套使用器械的通用要求。本文件適用于與內(nèi)窺鏡配套使用的器械。本文件不適用于內(nèi)窺鏡配套使用的有源器械。

本文件規(guī)定了一次性使用內(nèi)窺鏡用注射針（以下簡稱：內(nèi)鏡針）的要求和試驗方法。本文件適用于與內(nèi)窺鏡配套使用的內(nèi)鏡針。

本標準為系統(tǒng)性地開展增材制造金屬植入物殘留顆粒生物學危害研究提供指導，從而達到評價其生物學危害的目的。

本文件適用于定制式增材制造脊柱側(cè)凸矯形器。

本標準規(guī)定了中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會醫(yī)用高分子制品行業(yè)的標準層次結(jié)構(gòu)，適用于醫(yī)用高分子制品行業(yè)標準和相關(guān)標準，為研究和制訂其標準提供技術(shù)指南。

本標準規(guī)定了輸液輸血器具用TOTM增塑聚氯乙烯（PVC）專用料的技術(shù)要求、試驗方法、包裝、標志、貯存和運輸。

本標準為輸液輸血及其他類似醫(yī)療器具用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物專用料（以下簡稱ABS專用料）的要求提供了指南。

本標準規(guī)定了一次性使用非滅菌藥液過濾器（以下簡稱過濾器）的分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、貯存的要求。

本標準規(guī)定了一次性使用靜脈留置針導管(以下簡稱導管)的技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標識、包裝及儲存。

本標準規(guī)定了無菌醫(yī)療器械制造設(shè)備（以下簡稱“制造設(shè)備”）實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則（以下簡稱“實施細則”）的通用要求。也是制造設(shè)備產(chǎn)品質(zhì)量進行控制和管理的基本要求。

為推廣主動式建筑理念，提升建筑的室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量、能源效率和環(huán)境效益，實現(xiàn)健康舒適、節(jié)約資源與保護環(huán)境的綜合平衡，制定本標準。

為規(guī)范和統(tǒng)一混凝土抗氯離子滲透性能的交流電測量試驗方法，提高混凝土抗氯離子滲透性能的快速試驗檢測水平，制定本標準。

為貫徹國家技術(shù)方針政策，規(guī)范電動汽車充換電設(shè)施的規(guī)劃、設(shè)計，做到安全可靠、技術(shù)先進、經(jīng)濟合理、使用便捷，制定本標準。

本標準規(guī)定了工程機械液壓系統(tǒng)液壓油的選擇、使用及更換原則。

本標準規(guī)定了全斷面隧道掘進機狀態(tài)監(jiān)測與評估的術(shù)語和定義、狀態(tài)監(jiān)測、狀態(tài)評估和評估報告等一般要求。本標準適用于全斷面隧道掘進機狀態(tài)監(jiān)測與評估工作。

本文件適用于以鋰離子電池為動力的工業(yè)車輛用非車載傳導式充電機。

本文件規(guī)定了工業(yè)設(shè)備設(shè)施專用齒輪齒條升降機危險列表、安全要求和/或保護措施以及驗證和使用信息。

本 文 件 規(guī) 定 了 旋轉(zhuǎn)門的分類、規(guī)格與標記、材料與配件、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、包裝、標志、維護、運輸和貯存。

為促進玻璃棧道工程建設(shè)和使用的安全適用、技術(shù)先進、保護環(huán)境，制定本規(guī)程。

為規(guī)范建設(shè)工程聲像檔案管理，統(tǒng)一建設(shè)工程聲像文件歸檔標準，制定本標準。

為規(guī)范近零能耗建筑外墻保溫工程技術(shù)要求，提高工程質(zhì)量，做到技術(shù)先進、安全可靠、經(jīng)濟合理，制定本規(guī)程。

本文件規(guī)定了建筑排水用溝槽式連接高密度聚乙烯(HDPE)管材及管件的術(shù)語和定義，符號，分類、型式及標記，原料，要求，試驗方法，檢驗規(guī)則，標志、包裝、運輸和貯存。

本文件適用于工業(yè)和民用建筑用預制內(nèi)、外墻板。

本部分規(guī)定了本系列標準的設(shè)計范圍、設(shè)計文件組成、標識系統(tǒng)主要原則及各部分施上圖設(shè)計文件主要設(shè)計內(nèi)容。

本部分規(guī)定了核電廠常規(guī)島熱機部分施工圖設(shè)計文件內(nèi)容深度的基本要求，涵蓋了核電廠常規(guī)島施工圖設(shè)計中熱機專業(yè)主要的工藝設(shè)各和工藝系統(tǒng)的設(shè)計內(nèi)容。

本部分規(guī)定了核電廠常規(guī)島及其配套設(shè)施電廠化學部分施工圖設(shè)計文件內(nèi)容深度的基本要求，涵蓋了核電廠常規(guī)島施工圖設(shè)計中的電廠化學部分的設(shè)計內(nèi)容。

本部分規(guī)定了核電廠常規(guī)島電氣部分施工圖設(shè)計文件內(nèi)容深度的基本要求，涵蓋了核電廠常規(guī)島施工圖設(shè)計中電氣一次、電氣二次及照明系統(tǒng)的設(shè)計內(nèi)容。

本部分規(guī)定了核電廠常規(guī)島儀表與控制部分施工圖設(shè)計文件內(nèi)容深度的基本要求，涵蓋了核電廠常規(guī)島施工圖設(shè)計中的儀表和控制部分的設(shè)計內(nèi)容。

本部分規(guī)定了壓水堆核電廠常規(guī)島及其配套設(shè)施建筑部分施工圖設(shè)計文件內(nèi)容深度的基本要求，涵蓋了施工圖設(shè)計中各工藝系統(tǒng)建筑和輔助、附屬建筑部分的設(shè)計內(nèi)容。

本部分規(guī)定了核電廠常規(guī)島及其配套設(shè)施土建結(jié)構(gòu)部分施工圖設(shè)計文件內(nèi)容深度的基本要求，涵蓋了核電常規(guī)島施工圖設(shè)計中土建結(jié)構(gòu)部分的主要設(shè)計內(nèi)容。